EO 멸균의 잔류가스 관리와 에어레이션

EO 가스 멸균의 안전성은 멸균력 자체보다 ‘잔류가스를 얼마나 잘 제거하는가’에 달려 있습니다. 잔류물의 종류와 에어레이션, 허용 기준을 살펴봅니다.

잔류물의 종류

EO 멸균 후 제품에는 산화에틸렌(EO)뿐 아니라 반응 부산물인 에틸렌클로로하이드린(ECH)과 에틸렌글리콜(EG)이 남을 수 있습니다. 이들은 인체에 유해할 수 있어 반드시 관리 대상으로 삼습니다.

에어레이션(Aeration)은 가열된 공기를 순환시켜 제품 내부에 흡착된 잔류가스를 확산·배출시키는 공정입니다. 온도, 시간, 환기 횟수가 잔류량을 좌우하며, 재질과 포장에 따라 필요한 조건이 달라집니다.

잔류량은 ISO 10993-7(에틸렌옥사이드 멸균 잔류물) 기준에 따라 관리하며, 제품의 인체 접촉 유형과 사용 기간에 따라 허용 한도가 정해집니다. 정기적인 잔류량 시험으로 기준 적합성을 입증합니다.