OEM (Original Equipment Manufacturing)
공정 고객상담 → 주문 및 계약 → 생산 → 품질검사 → 제품출하
PROCESS CONSIGNMENT
의료기 공정위탁
최고 품질의 의료기기를 공정·위탁·생산 서비스까지 제공합니다. ISO 13485 규격을 준수한 GMP 시설과 자체 멸균 시설·시험실을 보유하고, 다년간의 OEM/ODM 경험으로 개발부터 완제품까지 체계적으로 지원합니다.
ISO 13485 GMP 시설
ISO 8/7 Class 클린룸
OEM · ODM 생산 서비스
01 / Overview
의료기 공정위탁
ISO 13485 규격을 준수한 GMP 시설과 자체 멸균 시설 및 시험실을 보유하고 있으며, 다년간의 OEM/ODM 경험을 바탕으로 의료기기 개발부터 완제품까지 체계적인 서비스를 제공합니다.
02 / OEM · ODM
OEM · ODM 생산
ODM (Original Development Manufacturing)
공정 고객상담 → 주문 및 계약 → 디자인/개발 → 생산 → 품질검사 → 제품출하
03 / Consignment
공정 위탁 서비스
- GMP 시설 제조공정
- KOLAS 시험소 보유
- 의료기기 제품 실현 서비스
- EO/스팀 멸균 서비스
- 공정/멸균 밸리데이션 서비스
- 검사 대행
- 투명공정 작업기록 제공
- 의료기기 RA·시험·개발·제조 전문가
04 / Cleanroom
클린룸 · 멸균 포장 공정
멸균 포장 공정(Sterile Packaging Process)에서는 포장 밸리데이션 보고서와 작업 기록을 제공합니다.
ISO 8/7 Class 클린룸을 보유하고 있으며, 클린룸 내 생산공정(Production Process in Cleanroom)에 대해 클린룸 밸리데이션 보고서와 모니터링 점검 기록을 제공합니다. 이 외에도 의료기기 제조·조립 등 기타 기능 공정을 지원합니다.
Placeholder 클린룸 생산공정 이미지